正确答案: D

15个工作日

题目：医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告

解析：医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应于发现或者知悉之日起15个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告。故选D。建议考生运用口诀“重害15日”准确记忆。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]不能作为膜剂的成膜材料的是

DMSO

解析：膜剂的成膜材料有明胶、虫胶、琼胶、淀粉等，DMSO有腐蚀性和毒性，不能成为膜剂材料。故正确答案为C.

[单选题]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

市级药品监督管理部门

解析：境内第一类医疗器械应向市级药品监督管理部门提交备案资料，境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证，境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故选C、B、A。建议考生运用口诀"国产一市备二省注三国注"准确记忆。

[单选题]循证药物信息的主体是

多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验

解析：循证药物信息是对药物疗效做出客观评估的信息，其主体是规范的多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验。所以答案为E。

[单选题]具有镇静、催眠、抗惊厥、抗癫痫作用的药物是

苯巴比妥

解析：苯巴比妥有镇静催眠、抗惊厥及抗癫痫等作用。所以答案为B。

[单选题]不需要许可证的是

乙类非处方药的零售

[单选题]有关老年人药动学特点不正确的说法是

体重降低，肝血流量增加，生物利用度下降

解析：答案：C。老年人药动学特点有药物消除变慢 、口服相同剂量的同一种药物，血药浓度较年轻人高、药酶诱导能力下降，生物转化变慢 、药物肾清除率明显下降。

[单选题]《医药产品注册证》证号的格式为

H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号