【名词&注释】
血药浓度、生物转化、水合氯醛(chloral hydrate)、苯妥英钠(phenytoin sodium)、戊巴比妥钠(pentobarbital sodium)、第三类医疗器械、非处方药(otc)、抗癫痫作用(antiepileptic action)、镇静、催眠、抗惊厥、管理部门
[单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告
A. 立即
B. 3个工作日
C. 7个工作日
D. 15个工作日
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举一反三：
[单选题]不能作为膜剂的成膜材料的是
A. 明胶
B. 虫胶
C. DMSO
D. 琼脂
E. 淀粉
[单选题]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门
[单选题]循证药物信息的主体是
A. 临床试验
B. 多中心、大样本对照的临床试验
C. 随机、双盲、对照的临床试验
D. 多中心、双盲、对照的临床试验
E. 多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验
[单选题]具有镇静、催眠、抗惊厥、抗癫痫作用(antiepileptic action)的药物是
A. 苯妥英钠
B. 苯巴比妥
C. 水合氯醛
D. 扑米酮
E. 戊巴比妥钠
[单选题]不需要许可证的是
A. 处方药的生产销售、批发销售
B. 非处方药(otc)的生产销售、批发销售
C. 处方药的零售
D. 甲类非处方药(otc)的零售
E. 乙类非处方药(otc)的零售
[单选题]有关老年人药动学特点不正确的说法是
A. 药物消除变慢
B. 口服相同剂量的同一种药物，血药浓度较年轻人高
C. 体重降低，肝血流量增加，生物利用度下降
D. 药酶诱导能力下降，生物转化变慢
E. 药物肾清除率明显下降
[单选题]《医药产品注册证》证号的格式为
A. 国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号
B. H（Z、S）+4位年号+4位顺序号
C. H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号
D. H（Z、S）B+4位年号+4位顺序号
E. 药证字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号
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