• [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是
  • 正确答案 :D
  • Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据

  • 解析:Ⅲ期临床试验新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。

  • [单选题]在清燥救肺汤中体现了"肺苦气上逆,急食苦以泻之"的药物是
  • 正确答案 :E
  • 苦杏仁,枇杷叶

  • 解析:清燥救肺汤中杏仁、枇杷叶苦降肺气,体现了"肺苦气上逆,急食苦以泻之"。故此题应选E。

  • [单选题]主要药事管理职能是对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行必要的行政管理的部门是
  • 正确答案 :C
  • 劳动与社会保障部门

  • 解析:答案:C。主要药事管理职能是对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行必要的行政管理的部门是劳动与社会保障部门

  • [单选题]下列哪项不是中药药动学的研究内容
  • 正确答案 :E
  • 药物的作用强度

  • 解析:研究药物在机体的影响下所发生的变化及其规律的科学。药物代谢动力学是定量研究药物在生物体内吸收、分布、排泄和代谢规律的一门学科。随着细胞生物学和分子生物学的发展,在药物体内代谢物及代谢机理研究已经有了长足的发展。通过药物在体内代谢产物和代谢机理研究,可以发现生物活性更高、更安全的新药。近年来,国内外在创新研制过程中,药物代谢动力学研究在评价新药中与药效学、毒理学研究处于同等重要的地位。药物进入体内后,经过吸收入血液,并随血流透过生物膜进入靶组织与受体结合,从而产生药理作用,作用结束后,还须从体内消除。通过在实验的基础上,建立数学模型,求算相应的药物代谢动力学参数后,对可以药物在体内过程进行预测。因此新药和新制剂均需要进行动物和人体试验,了解其药物代谢动力学过程。药物代谢动力学已成为临床医学的重要组成部分。故此题应选E。

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