正确答案: C
中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
题目:《中药材生产质量管理规范》的适用范围是
解析:本题考查GAP的适用范围。《中药材生产质量管理规范》是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。故选C。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]关于青霉素钠中青霉素聚合物的检查,叙述正确的有
聚合物杂质可引起过敏反应
用葡聚糖凝胶G-10为固定相
以青霉素对照品作为对照
检测波长为254nm
[多选题]便秘的常见原因包括
缺少运动
长期滥用泻药
饮水不足
饮食习惯不良
生活不规律
[单选题]口服丙磺舒减少青霉素的代谢,从而药效增强是因为
干扰药物从肾小管分泌
[单选题]能防止和逆转心室肥厚的药物是
卡托普利
[多选题]可用于治疗病毒性脑膜炎的抗病毒药物有
阿昔洛韦
阿糖腺苷
[多选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料包括
委托配制的制剂质量标准、配制工艺
委托配制合同
受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见
解析:本题考查申请制剂委托配制的资料要求。申请制剂委托配制的资料包括:①《医疗机构中药制剂委托配制申请表》;②委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件;③受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件;④委托配制的制剂质量标准、配制工艺;⑤委托配制的制剂原量小包装、标签和使用说明书实样;⑥委托配制的制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标;⑦委托配制合同;③受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构组织对受托方技术人员,厂房(制剂室)、设施、设备等生产条件和能力,以及质检机构、检测设备等质量保证体系考核的意见。AB错在应为复印件。故选CDE。
[单选题]热原的特点不包括
不溶性
[多选题]影响药物制剂稳定性的处方因素包括( )
辅料或附加剂
缓冲体系的种类
药物溶液的离子强度