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《中药材生产质量管理规范》的适用范围是

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  • 【名词&注释】

    阿糖胞苷(cytarabine)、病毒性脑膜炎(viral meningitis)、卡托普利(captopril)、保证体系(assurance system)、食品药品(food and drug)、证明文件(documentary evidence)、肾小管分泌(tubular excretion)、肾小管重吸收(tubular reabsorption)、《中药材生产质量管理规范》、医疗机构制剂许可证

  • [单选题]《中药材生产质量管理规范》的适用范围是

  • A. 中药材种植的过程
    B. 中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
    C. 中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
    D. 药品生产企业生产中药饮片的全过程
    E. 药品生产企业生产中成药的全过程

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  • 举一反三:
  • [多选题]关于青霉素钠中青霉素聚合物的检查,叙述正确的有
  • A. 聚合物杂质可引起过敏反应
    B. 用葡聚糖凝胶G-10为固定相
    C. 以青霉素对照品作为对照
    D. 检测波长为254nm
    E. 聚合物杂质的限量为5.0%

  • [多选题]便秘的常见原因包括
  • A. 缺少运动
    B. 长期滥用泻药
    C. 饮水不足
    D. 饮食习惯不良
    E. 生活不规律

  • [单选题]口服丙磺舒减少青霉素的代谢,从而药效增强是因为
  • A. 影响药物在肝脏的代谢
    B. 影响体内的电解质平衡
    C. 改变药物从肾小管重吸收(tubular reabsorption)
    D. 干扰药物从肾小管分泌(tubular excretion)
    E. 影响药物吸收

  • [单选题]能防止和逆转心室肥厚的药物是
  • A. 氨力农
    B. 地高辛
    C. 哌唑嗪
    D. 卡托普利
    E. 扎英特罗

  • [多选题]可用于治疗病毒性脑膜炎的抗病毒药物有
  • A. 氟胞嘧啶
    B. 阿糖胞苷
    C. 5-氟尿嘧啶
    D. 阿昔洛韦
    E. 阿糖腺苷

  • [多选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料包括
  • A. 委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件原件
    B. 受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》原件
    C. 委托配制的制剂质量标准、配制工艺
    D. 委托配制合同
    E. 受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见

  • [单选题]热原的特点不包括
  • A. 耐热性
    B. 滤过性
    C. 不挥发性
    D. 不溶性
    E. 吸附性

  • [多选题]影响药物制剂稳定性的处方因素包括( )
  • A. 辅料或附加剂
    B. 缓冲体系的种类
    C. 温度
    D. 药物溶液的离子强度
    E. 湿度与水分

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