正确答案: B

《进口药品注册证》

题目：国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

解析：1.本题考查的是中华人民共和国药品管理法实施条例。 第三十八条进口药品到岸后，进口单位应当持《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》以及产地证明文件、购货合同副本、装箱单、运单、货运发票、出厂检验报告书、说明书的材料，向口岸所在地药品监督管理部门备案。 内用于特定医疗目的。

查看原题 点击获取本科目所有试题

举一反三的答案和解析：

[单选题]不属于颗粒剂质量检查项目的是（ ）

崩解度

解析：颗粒剂质量检查项目包括：外观：干燥均匀，色泽一致，无软化、吸潮、结块、潮解现象。水分：不超过6.0%。粒度：不能通过1号筛和能通过5号筛的颗粒和粉末总和不得超过15.0%。溶化性：可溶性颗粒剂用20倍热水冲服时应全部溶解，可允许有轻微混浊，不得有焦屑等异物；混悬性颗粒应能混悬均匀；泡腾颗粒剂遇水时应立即产生二氧化碳气体，并呈泡腾状。装量及微生物检查：应符合规定。

[多选题]宫血宁胶囊注意事项的表述，正确的有

孕妇忌服

妊娠期出血者不宜

虚证及血瘀出血不宜

脾胃虚寒者慎用

解析：ABCD本题考查常用中成药宫血宁胶囊的使用注意事项。宫血宁胶囊的使用注意事项为：孕妇忌服，虚证及血瘀出血、妊娠期出血者不宜，暴崩及脾胃虚寒者慎用。