国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须

【名词&注释】

质量检查(quality inspection)、肝肾阴虚证(deficiency syndrome of both liver and k ...)、使用注意事项(application notice)、证明文件(documentary evidence)、检验报告书(written inspection report)、医疗机构执业许可证、管理部门、常用中成药、符合规定(conforming to prescribed)、可溶性颗粒剂(soluble drug granules)

[单选题]国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

A. 《药品生产许可证》
B. 《进口药品注册证》
C. 《医药产品注册证》
D. 《医疗机构执业许可证》
E. 《医药产品许可证》

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举一反三：

[单选题]不属于颗粒剂质量检查项目的是（ ）

A. 溶化性
B. 粒度
C. 水分
D. 崩解度
E. 微生物限度

[多选题]宫血宁胶囊注意事项的表述，正确的有

A. 孕妇忌服
B. 妊娠期出血者不宜
C. 虚证及血瘀出血不宜
D. 脾胃虚寒者慎用
E. 肝肾阴虚证者慎用

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