正确答案: CD

根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为一级召回、二级召回、三级召回和四级召回 医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的,其中二级召回在7日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者

题目:下列关于医疗器械召回管理表述错误的有

解析:根据《医疗器械召回管理办法(试行)》规定:   第十条:医疗器械生产企业应当建立健全医疗器械质量管理体系和医疗器械不良事件监测系统,收集、记录医疗器械的质量问题与医疗器械不良事件信息,对收集的信息进行分析,对医疗器械可能存在的缺陷进行调查和评估。   第十三条:根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为:   一级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的;   二级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的;   三级召回:使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。   第十五条:医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的,一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在7日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。   选项C中"四级召回"不符合规定;D选项中二级召回在"3日内"而非"7日内"。故本题最佳答案为CD。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]评判为超常处方的是
  • 无适应证用药

  • 解析:《医院处方点评管理规范》第19条:有下列情况之一的,应当判定为超常处方:1 无适应症用药;2 无正当理由开具高价药的;3 无正当理由超说明书用药的;4无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的。

  • [单选题]片剂中的助流剂
  • 微粉硅胶

  • 解析:微粉硅胶为优良的片剂助流剂,可用作粉末直接压片的助流剂。

  • [单选题]药品代谢的主要部位是( )
  • 解析:药物代谢的主要部位是在肝脏。它含有大部分代谢活性酶,由于它的高血流量,使它成为一个重要的代谢器官。

  • 推荐下载科目: 肾内科(正高) 传染病(正高) 中西医结合妇科学(正高) 营养与食品卫生(正高) 卫生毒理(正高) 中医眼科学(副高) 卫生毒理(副高) 营养(师)(代码:210) 辽宁初级中药师 中西医结合执业助理医师
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