正确答案: D
药品生产质量管理规范
题目:药品生产和质量管理的基本准则是
解析:药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范。故选D。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]关于洁净区人员的卫生要求正确的是
进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物
操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面
员工按规定更衣
解析:《药品生产质量管理规范》要求:①进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物。②任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。工作服的选材、式样及穿戴方式应当与所从事的工作和空气洁净度级别要求相适应。③操作人员不应裸手操作,当不可避免时,手部应及时消毒。④生产区和贮存区应当有足够的空间,确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品,避免不同产品或物料的混淆、交叉污染。故选ABC。
[单选题]在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的,药品广告审查机关应当
1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
解析:对提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现的,1年内不受理该企业该品种的广告审批申请。
[单选题]吗啡的镇痛作用最适用于( )
其他药物无效的急性锐痛
解析:吗啡适用于其他镇痛药无效的急性锐痛、心源性哮喘,用于内脏绞痛时应与阿托品合用。
[单选题]心力衰竭的妊娠期妇女禁用
RAAS抑制剂
解析:本题考查心力衰竭治疗药物的合理使用与注意事项。妊娠期妇女禁用RAAS抑制剂
[单选题]四环素联用钙剂使
口服吸收减少
解析:含钙、镁、铁等金属离子的药物,可与该品形成不溶性络合物,使四环素吸收减少。
[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条》,药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的市批部门是( )
所在地设区的市级药品监督管理部门
解析:药品零售企业从事第二类精神药品零售业务的审批部门是设区的市级药品监督管理部门。
[单选题]抑制骨髓造血功能的是
氯霉素
解析:氯霉素有两大严重不良反应:骨髓造血功能抑制和灰婴综合征。