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药品生产和质量管理的基本准则是

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  • 【名词&注释】

    庆大霉素(gentamicin)、包装材料(packaging material)、行政部门(administrative department)、第二类精神药品、基本准则(basic standard)、心源性哮喘(cardiac asthma)、麻醉药品和精神药品管理、管理部门、不可避免(inevitable)、广告批准文号

  • [单选题]药品生产和质量管理的基本准则是

  • A. 对产品质量负全部责任
    B. 药品经营质量管理规范
    C. 保证安全生产
    D. 药品生产质量管理规范

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  • 举一反三:
  • [多选题]关于洁净区人员的卫生要求正确的是
  • A. 进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物
    B. 操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面
    C. 员工按规定更衣
    D. 生产区和储存区应当有足够的空间

  • [单选题]在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的,药品广告审查机关应当
  • A. 申请撤销该企业所有品种的广告批准文号
    B. 暂停该药品在辖区内销售,同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事
    C. 1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
    D. 3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

  • [单选题]吗啡的镇痛作用最适用于( )
  • A. 诊断未明的急腹症
    B. 分娩止痛
    C. 颅脑外伤的疼痛
    D. 其他药物无效的急性锐痛
    E. 用于哺乳期妇女的止痛

  • [单选题]心力衰竭的妊娠期妇女禁用
  • A. RAAS抑制剂
    B. β受体阻断剂
    C. 利尿剂
    D. 强心苷
    E. 磷酸二酯酶抑制剂

  • [单选题]四环素联用钙剂使
  • A. 口服吸收减少
    B. 肝毒性增加
    C. 增加麦角中毒的风险
    D. 调整抗凝血药的剂量
    E. 吸收增加

  • [单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条》,药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的市批部门是( )
  • A. 所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门
    B. 所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
    C. 所在地设区的市级卫生行政部门
    D. 所在地设区的市级药品监督管理部门

  • [单选题]抑制骨髓造血功能的是
  • A. 庆大霉素
    B. 氯霉素
    C. 红霉素
    D. 四环素
    E. 青霉素

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