[单选题]设立新药监测期的国产药品，自取得批准证明文件之日起，应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册，此处定期指

正确答案 ：C

每1年

[单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是

正确答案 ：C

注射剂仿制药申请

解析：根据《药品注册管理办法》，新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。

[单选题]石决明煅制后增强了

正确答案 ：B

固涩收敛、明目作用

解析：煅石决明增强了固涩收敛、明目制酸作用。用于目赤，翳障，青盲雀目，痔漏成管。

[单选题]麝香仁用水合氯醛装片，镜检可见

正确答案 ：B

散有方形、柱形或不规则的晶体，并可见圆形油滴

解析：麝香仁用水合氯醛装片，镜检可见散有方形、柱形或不规则的晶体，并可见圆形油滴。故此题应选B。

[单选题]面粉、米及薯蓣类饮食积滞，首选

正确答案 ：A

麦芽

解析：麦芽甘平生发，主入脾、胃经，兼入肝经。既消食健胃，尤宜米、面、薯、芋等积滞者；又回乳消胀，用于断乳、乳房胀痛等；还疏肝，辅治肝郁气滞及肝胃不和。

[单选题]野生药材资源保护管理条例对野生药材资源的保护分为

正确答案 ：C

三级管理

解析：野生药材资源保护管理条例（1987 年 10 月 30 日国务院国发［1987］第 96 号文件发布，自 1987 年 12 月 1 日起施行） 第一条 第二条 遵守本条例。 第三条 第四条 为保护和合理利用野生药材资源，适应人民医疗保健事业的需要，特制定本条例。 在中华人民共和国境内采猎、经营野生药材的任何单位或个人，除国家另有规定外，都必须 国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养。 国家重点保护的野生药材物种分为三级： 一级：濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种（以下简称一级保护野生药材物种）； 二级：分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种（以下简称二级保护野生药材物种）； 三级：资源严重减少的主要常用野生药材物种（以下简称三级保护野生药材物种）。

[单选题]应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是

正确答案 ：C

药品生产企业

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 药品生产企业除按第十三条规定报告外，还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次； 对新药监测期已满的药品， 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5 年汇总报告一次。

[单选题]既能上行头目，又可下达血海，素为头痛要药的是（ ）

正确答案 ：B

川芎

[单选题]药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml)，根据《中华人民共和国药品管理法》应

正确答案 ：D

分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任

解析：药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml)，分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任。

[单选题]治疗水肿胀满，大便秘结，小便不利，首选的药物是

正确答案 ：B

牵牛子

解析：牵牛子功能主治: 泻水通便，消痰涤饮，杀虫攻积。用于水肿胀满，二便不通，痰饮积聚，气逆喘咳，虫积腹痛，蛔虫、绦虫病。归经：归肺经、肾经、大肠经。故此题应选B。

查看原题 点击获取本科目所有试题