1. [单选题]设立新药监测期的国产药品，自取得批准证明文件之日起，应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册，此处定期指
A. 每30日
B. 每半年
C. 每1年
D. 每3年
E. 每5年
2. [单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
A. 新药申请
B. 已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
C. 注射剂仿制药申请
D. 已上市药品增加新的适应证的申请
E. 生物制品仿制药申请
3. [单选题]石决明煅制后增强了
A. 收湿敛疮作用
B. 固涩收敛、明目作用
C. 止血作用
D. 解毒止痒作用
E. 散瘀止痛作用
4. [单选题]麝香仁用水合氯醛装片，镜检可见
A. 散有针晶、纤维，并可见圆形油室
B. 散有方形、柱形或不规则的(irregular)晶体，并可见圆形油滴
C. 散有簇晶，并可见圆形油滴及石细胞
D. 散有方形、柱形或不规则的(irregular)晶体，有油管
E. 散在小形簇晶或不规则的(irregular)晶体，有乳管、石细胞
5. [单选题]面粉、米及薯蓣类饮食积滞，首选
A. 麦芽
B. 莱菔子
C. 牵牛子
D. 莪术
E. 青皮
6. [单选题]野生药材资源保护管理条例对野生药材资源的保护分为
A. 一级管理
B. 二级管理
C. 三级管理
D. 四级管理
E. 五级管理
7. [单选题]应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是
A. 药品经营企业
B. 医院
C. 药品生产企业
D. 医疗卫生机构
E. 各级卫生主管部门(health authorities)
8. [单选题]既能上行头目，又可下达血海，素为头痛要药的是（ ）
A. 红花
B. 川芎
C. 延胡索
D. 牛膝
9. [单选题]药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml)，根据《中华人民共和国药品管理法》应
A. 追究该医院法定代表人的责任
B. 追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
C. 直接追究该药品生产企业的责任
D. 分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
E. 按照一事不再罚原则，只追究相关直接责任人员的责任
10. [单选题]治疗水肿胀满，大便秘结，小便不利，首选的药物是
A. 大黄
B. 牵牛子
C. 番泻叶
D. 巴豆
E. 芒硝
