正确答案: ABD

质量标准 操作规程 稳定性考察报告

题目：药品企业应当长期保存的重要文件和记录有()

解析：ABD

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举一反三的答案和解析：

[单选题]下列关于药物制剂包装的作用与定义错误的是()

新药研究时不需要将制剂置于上市包装内进行稳定性考察

[单选题]新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还必须报送()

开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录

[单选题]医疗机构配制制剂由省、自治区、直辖市人民政府( )批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

药品监督管理部门

[单选题]岗位操作法属于()

生产管理文件

[单选题]利用离子交换树脂对原水进行纯化处理的方法是()

离子交换法

[单选题]白色念珠菌、新型隐球菌属于()。

真菌

[单选题]下列浸出药剂属于含糖浸出药剂的是( )

煎膏剂