【名词&注释】
质量标准(quality standard)、考察报告(investigation report)、革兰氏阳性球菌(gram-positive cocci)、反渗透法、岗位操作法、电渗析法(electrodialysis)、检验报告书(written inspection report)、人民政府(s government)、革兰氏阴性(gram negative)、医疗机构制剂许可证
[多选题]药品企业应当长期保存的重要文件和记录有()
A. 质量标准
B. 操作规程
C. 设备维修记录
D. 稳定性考察报告
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举一反三：
[单选题]下列关于药物制剂包装的作用与定义错误的是()
A. 防止在有效期内药品变质
B. 防止药品运输、贮存过程中受到破坏
C. 包装后便于使用和携带
D. 新药研究时不需要将制剂置于上市包装内进行稳定性考察
[单选题]新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还必须报送()
A. 开办药品生产企业(车间)批准立项文件
B. 生产品种或剂型3批试生产记录
C. 生产品种或剂型3批试生产样品
D. 所在地药品检定所的检验报告书(written inspection report)
E. 开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录
[单选题]医疗机构配制制剂由省、自治区、直辖市人民政府(s government)( )批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。
A. 卫生行政管理部门
B. 药品监督管理部门
C. 工商行政管理部门
D. 以上都是
[单选题]岗位操作法属于()
A. 理制度
B. 生产管理文件
C. 质量管理文件
D. 以上均不是
[单选题]利用离子交换树脂对原水进行纯化处理的方法是()
A. 离子交换法
B. 蒸馏法
C. 电渗析法
D. 反渗透法
[单选题]白色念珠菌、新型隐球菌属于()。
A. 革兰氏阳性球菌
B. 革兰氏阴性(gram negative)球菌
C. 病毒
D. 真菌
E. 支原体
[单选题]下列浸出药剂属于含糖浸出药剂的是( )
A. 汤剂
B. 酊剂
C. 煎膏剂
D. 滴丸剂
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