正确答案: ABC

药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商) 药品经营企业 医疗机构

题目:国家实行药品不良反应报告制度,应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体包括

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]下列药品广告内容,不合法的是
  • 利用学术机构的名义和形象作证明的

    以儿童名义介绍药品的

    含有医疗机构及义诊服务的


  • [多选题]下列选项中,不属于"热重于湿证"的临床特点的是( )
  • 黄疸晦黯如烟熏

    舌质淡苔白腻

    脉濡细


  • [多选题]以下所列调配差错的内容中,正确的是
  • 药品名称差错

    药物有配伍禁忌

    给药途径与给药时间等差错

  • 解析:解析:临床实践中,出现的调配差错种类多多,如本题中药品名称差错(B)、药物有配伍禁忌(C)、药品的给药途径与给药时间等差错(E)以及药品与其适应证不符、药品调剂或剂量、剂型差错、贴错瓶签、错写药袋等药品标识差错等等。"选择药品错误"、"药品名称相似或外貌相似"都属于调配差错出现的原因,A、D均不是正确答案。

  • [多选题]在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施
  • 立即对受试者进行适当治疗

    报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会

    研究者在报告上签名并注明日期

  • 解析:在新药临床试验过程中发生严重不良事件,研究者应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者报告;随后,申办者应按相关程序向研究者搜集该严重不良事件的详细资料;研究者应确保向申办者全面、详细地提供严重不良事件的有关情况;同时研究者有义务向国家药品监督管理局报告严重不良事件。此外如发生严重的与试验用药品相关且以前未知的不良反应,研究者也应向伦理委员会报告。

  • [多选题]下列关于表面活性剂配伍的叙述中,正确的是( )
  • 非离子表面活性剂与离子型表面活性剂混合后形成混合胶团,CMC降低,表面活性增强,有协同作用

    阳离子表面活性剂能与负电荷的水溶性聚合物形成复凝聚物

    硫酸钡能吸附阴离子表面活性剂,使溶液中表面活性剂浓度下降


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