正确答案: A

向所在地省级药品监督管理部门报送年度需求计划

题目:药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的,应当

解析:药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的,应当向所在地省级药品监督管理部门报送年度需求计划,由省级药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买。药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的,应当将年度需求计划报所在地省级药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买。食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的,应当经所在地省级药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买。科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的,应当经所在地省级药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为“都可喜”)疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有
  • 生产企业不得继续生产该药品

    零售企业应立即下架并不得继续销售该药品

    医疗机构不得开具该药品的处方

    当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品

  • 解析:已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。

  • [多选题]药品批发企业对药品质量验收的要求是
  • 严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收

    验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查

    验收抽取的样品应具有代表性

    验收应按规定做好验收记录,保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年

  • 解析:药品批发企业对药品质量验收的要求是:①严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收;②验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查;③验收抽取的样品应具有代表性;④验收应按规定做好验收记录,保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年;⑤验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验。故选ABCD。

  • [单选题]妊娠慎用的中成药是
  • 牛黄上清丸

  • 解析:《中国药典》收载的妊娠慎用的主要品种有:十香止痛丸、三妙丸、三黄片、万氏牛黄清心丸、万应胶囊、万应锭、山玫胶囊、川芎茶调丸(散、片、颗粒)、女金丸、马应龙八宝眼膏、马应龙麝香痔疮膏、天麻丸、木瓜分气丸、木香顺气丸、五虎散、少林风湿跌打膏、牛黄上清丸(片、软胶囊、胶囊)、牛黄清心丸、气滞胃痛片(颗粒)、分清五淋丸、丹七片、丹红化瘀口服液、风痛安胶囊、乌军治胆片、乌蛇止痒丸、心可舒片、心荣口服液、正心泰片(胶囊)、四方胃片、四妙丸、白癜风胶囊、朴沉化郁丸、当归拈痛丸、竹沥达痰丸、伤湿止痛膏、华山参片、血脂康胶囊、灯台叶颗粒、安官牛黄丸(散)、安官降压丸、防风通圣丸(颗粒)、妇乐颗粒、妇炎净胶囊等等。答案选B

  • [单选题]鹿茸研末冲服的用量是
  • 1~2g

  • 解析:鹿茸片研末冲服,每次1-2g。鹿茸片泡制药茶饮用,每次0.3-O.5g为宜。故正确答案为A

  • 推荐下载科目: 口腔颌面外科学(正高) 眼科学(副高) 中西医结合儿科学(副高) 口腔正畸学主治医师(代码:357) 妇幼保健主治医师(代码:364) 临床执业医师 中医执业助理医师 公共卫生执业医师 PRK-LASIK医师、技师 医学检验(中级)
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