
【名词&注释】
医疗机构(medical institutions)、处理方式(treatment method)、第二类精神药品、白癜风胶囊、麻醉药品和精神药品、证明文件(documentary evidence)、调查和评价(survey and evaluation)、第一类精神药品、灯台叶颗粒、批准文号(registered number of approval)
[单选题]药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的,应当
A. 向所在地省级药品监督管理部门报送年度需求计划
B. 向所在地市级药品监督管理部门报送年度需求计划
C. 经所在地省级药品监督管理部门批准
D. 经所在地市级药品监督管理部门批准
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举一反三:
[多选题]经组织调查和评价(survey and evaluation)后,发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为“都可喜”)疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有
A. 生产企业不得继续生产该药品
B. 零售企业应立即下架并不得继续销售该药品
C. 医疗机构不得开具该药品的处方
D. 当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品
[多选题]药品批发企业对药品质量验收的要求是
A. 严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收
B. 验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查
C. 验收抽取的样品应具有代表性
D. 验收应按规定做好验收记录,保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
[单选题]妊娠慎用的中成药是
A. 六味地黄丸
B. 牛黄上清丸
C. 香砂养胃丸
D. 天王补心丸
E. 玩味羌活丸
[单选题]鹿茸研末冲服的用量是
A. 1~2g
B. 2~6g
C. 0.1~0.2g
D. 6~12g
E. 12~30g
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