正确答案: A

国家药品监督管理部门

题目：进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

解析：进口第一类医疗器械应向国家药品监督管理部门提交备案资料，进口第二类医疗器械、进口第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故选A。建议考生运用口诀"进口一国备二国注三国注"准确记忆。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行) 》，关于药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是

按照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类

解析：本题考查的是处方药与非处方药分类管理办法(试行)。 第二条根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。

[多选题]不影响药物溶出速度的因素有

颜色

旋光度

解析：药物的溶出速度的影响：①粒子大小：粒径小，溶出速率大，有利于吸收。②湿润性：疏水性药物接触角大小利于溶出。加入表面活性剂促进润湿。③多晶型：吸收快慢顺序为不稳定型>亚稳定型>稳定晶型；无定形药物溶解速度比结晶形快。④溶剂化物：有机溶剂化物>无水物>水合物。⑤提高溶出速度的方法：粉末纳米化、使用表面活性剂、制成盐或亲水性前体药物、固体分散体、环糊精包合物、磷脂复合物。