
【名词&注释】
环糊精(cyclodextrin)、分类管理(classified management)、管理办法、接触角(contact angle)、第三类医疗器械、非处方药(otc)、适应症(indication)、注册证(registration certificate)、溶剂化物(solvate)、管理部门
[单选题]进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门
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举一反三:
[单选题]根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行) 》,关于药品按处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是
A. 按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类
B. 按照药品类别、规格、适应症(indication)、成本效益比的不同进行分类
C. 按照药物经济学评价指标中的风险效益比与成本效益比的不同进行分类
D. 按照药品品种、包装规格、适应症(indication)、剂量及给药途径的不同进行分类
E. 按照药品品种、规格、适应症(indication)、剂量及给药途径的不同进行分类
[多选题]不影响药物溶出速度的因素有
A. 粒子大小
B. 颜色
C. 晶型
D. 旋光度
E. 溶剂化物(solvate)
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