正确答案: A

省级药品监督管理部门审查

题目：GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送

解析：初审部门为设区的市级药监部门或省级药监部门直接设置的县级药监机构。初审合格上报省级药监部门进行审查，同意受理的转送省级药品认证机构。

查看原题

举一反三的答案和解析：

[单选题]利用溶出原理达到缓（控）释目的的方法是

与高分子化合物生成难溶性盐

解析：本题为识记题，利用溶出原理达到缓（控）释目的的方法有：①制成溶解度小的盐或酯；②与高分子化合物生成难溶性盐；③控制粒子大小；④将药物包藏与溶蚀性骨架中；⑤将药物包藏于亲水性高分子材料中。利用扩散原理达到缓（控）释目的的方法：①制成乳剂；②制成不溶性骨架片；③制成微囊；④制成不溶性性骨架；⑤增加黏度或减少扩散速度；⑥制成包衣小丸或片剂。利用离子交换作用原理达到缓（控）释目的的方法为制成药树脂。利用渗透泵原理达到缓（控）释目的的方法为制成渗透泵片。综合分析，本题选B。

[单选题]生产中药饮片的企业必须

持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》

解析：①生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》；必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地；必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。

[多选题]肝功能不全患者慎用的"蛋白结合率高"的药物有

呋塞米

保泰松

利多卡因

维拉帕米

苯妥英钠

解析：肝功能不全慎用的"蛋白结合率高"的药物有呋塞米、保泰松、利多卡因、维拉帕米、苯妥英钠等。

[多选题]影响眼部吸收的因素有

制剂的pH

制剂的渗透压

角膜的通透性

制剂角膜前流失

药物的理化性质

解析：本题考查影响眼部吸收的因素，影响眼部吸收的因素有制剂的pH、制剂的渗透压、角膜的通透性、制剂角膜前流失、药物的理化性质，故本题答案选ABCDE。

[单选题]有关医疗用毒性药品的管理的说法，错误的是

医疗用毒性药品的年度生产计划由市级药品监督管理部门批准

解析：毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定并下达。