
【名词&注释】
利多卡因(lidocaine)、生产计划(production planning)、质量检验(quality inspection)、苯妥英钠(phenytoin sodium)、中药饮片(decoction pieces)、专业人员(professional)、严格执行(strict implementation)、包装容器(packaging container)、国家药品标准、管理部门
[单选题]GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送
A. 省级药品监督管理部门审查
B. 国家药品监督管理部门审查
C. 省级药品监督管理部门药品认证中心审查
D. 国家药品监督管理部门药品认证中心审查
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举一反三:
[单选题]利用溶出原理达到缓(控)释目的的方法是
A. 包衣
B. 与高分子化合物生成难溶性盐
C. 制成不溶性骨架片
D. 制成乳剂
E. 制成药树脂
[单选题]生产中药饮片的企业必须
A. 严格执行(strict implementation)地方中药饮片炮制规范、工艺规程
B. 持有《药品生产许可证》《药品GAP证书》
C. 严格执行(strict implementation)中药饮片炮制规范
D. 持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》
[多选题]肝功能不全患者慎用的"蛋白结合率高"的药物有
A. 呋塞米
B. 保泰松
C. 利多卡因
D. 维拉帕米
E. 苯妥英钠
[多选题]影响眼部吸收的因素有
A. 制剂的pH
B. 制剂的渗透压
C. 角膜的通透性
D. 制剂角膜前流失
E. 药物的理化性质
[单选题]有关医疗用毒性药品的管理的说法,错误的是
A. 医疗用毒性药品的年度生产计划由市级药品监督管理部门批准
B. 生产所用原料和成品数每次记录,经手人需签字备查
C. 标示量要准确,包装容器(packaging container)要有毒药标志
D. 由医药专业人员负责生产、配制和质量检验
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