正确答案: ABCD

生产工艺及其重大变更均经过验证 生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录 制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存，便于查阅

题目：药品生产质量管理的基本要求包括

解析：与药品生产质量相关的内容，正确的都选。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]应用胆碱酯酶复活剂时做法错误的是( )。

复活剂不需稀释，可以直接注射

解析：本题考查要点是“应用胆碱酯酶复活剂的注意事项”。应用胆碱酯酶复活剂的注意事项有：①切勿两种或三种复活剂同时应用，以免其毒性增加。所以，选项A的叙述是正确的。复活剂对解除烟碱样作用（特别是肌肉纤维颤动）和促使患者昏迷苏醒的作用比较明显；对毒蕈碱样作用和防止呼吸中枢抑制的作用较差，故与阿托品合用可取得协同效果。所以，选项D、E的叙述均是正确的。②复活剂对内吸磷、乙硫磷、特普、对氧磷、甲基内吸磷、苯硫磷等急性中毒效果良好；对敌百虫、敌敌畏疗效次之；对乐果、马拉硫磷、八甲磷则效果较差；对二嗪农、谷硫磷等效果不明显。此种情况应以阿托品治疗为主。③复活剂用量过大、注射过快或未经稀释直接注射，均可引起中毒，须特别注意。所以，选项C的叙述是不正确的。此类药物在碱性溶液中不稳定，可以水解生成剧毒的氰化物，故不能与碱性药物并用。所以，选项B的叙述是正确的。因此，本题的正确答案为C。

[单选题]确定国家基本药物制度框架的机构是

国家基本药物工作委员会

解析：国家基本药物工作委员会的职能包括确定国家基本药物制度框架。