药品生产质量管理的基本要求包括

【名词&注释】

注意事项(points for attention)、基本要求(basic requirements)、特别注意(special attention)、马拉硫磷(malathion)、人力资源和社会保障、卫生行政部门(health administration)、毒蕈碱样(muscarinic)、管理部门、符合要求(meet the requirement)、不明显(not obvious)

[多选题]药品生产质量管理的基本要求包括

A. 生产工艺及其重大变更均经过验证
B. 生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
C. 制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求^{(meet the requirement)}的产品
D. 批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存，便于查阅

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举一反三：

[单选题]应用胆碱酯酶复活剂时做法错误的是( )。

A. 切勿两种或三种复活剂同时使用，以免毒性增加
B. 不能与碱性药物并用
C. 复活剂不需稀释，可以直接注射
D. 复活剂对解除烟碱样作用和促使患者昏迷苏醒的作用比较明显
E. 与阿托品联合应用有协同作用

[单选题]确定国家基本药物制度框架的机构是

A. 卫生行政部门
B. 国家药品监督管理部门
C. 人力资源和社会保障部门
D. 国家基本药物工作委员会

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