[单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是

正确答案 ：A

药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布

解析：第九条 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。

[单选题]硬胶囊剂的崩解时限是

正确答案 ：E

30分钟

解析：胶囊剂崩解时限：硬胶囊的崩解时限为30分钟、软胶囊的崩解时限为1小时。肠溶胶囊先在盐酸溶液（9→1000）中检查2小时，每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象，改在人工肠液中检查，1小时内应全部崩解。结肠肠溶胶囊先在盐酸溶液（9→1000）中检查2小时，每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象，然后在磷酸盐缓冲溶液（pH6.8）中检查3小时，每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象，改在磷酸盐缓冲溶液（pH7.8）中检查，1小时内应全部崩解。故此题应选E。

[单选题]下列版本的《中华人民共和国药典》中，分为三部的是

正确答案 ：E

2005年版

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