- 随时增加总品种数
由省级药品监督管理部门审批
选用基本药物目录中的抗菌药物品种#1年
2年#
3年
4年
5年Ⅱ期临床试验是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验。故选B。药事管理与药物治疗学委员
- 互联网药品信息服务分为经营不需许可和备案的是为了实施以提供信息和知识的形式对患者给予关怀等药学服务,门诊药房应采用处方是指由注册的执业医师和执业助理医师（医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业
- 生产、销售假药、劣药情节严重的单位,其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是下列药物中一般不会引起尿液检查异常的是就下述用药咨询内容而言,医师最需要的是下列哪个不属于一级文献1年
2年
3年
5年
- 经营乙类非处方药的普通商业企业必须下列不属于医疗用毒性中药品种的是对于"腹泻"这一不良反应的叙述不正确的是对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指持有《药品经营许可证》
配备执业药师
配备初级
- 关于互联网药品交易的说法,错误的是Ⅳ期临床试验内容不包括经营不需许可和备案的是国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种
- 关于药品说明书说法错误的是互联网药品信息服务分为属于注册分类第三类的中药新药是依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种,必须是列入由国家食品药品监督管理局予以核准
药品说明书的文字表述应当科学、规范、准
- 特殊使用级抗菌药物可以依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,必须遵循的原则和规定是医疗器械经营许可证有效期为标签上必须印有规定标志的药
- 实施备案管理的有对非处方药专有标识的使用,错误的是下列既属于医疗用毒性药品,又属于保护野生药材物种的是根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为：使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的是境
- 为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂每张处方为在核定药品零售企业经营范围时,定量测定体外样本中的药物或其代谢物的浓度#
治疗药物监测根据测定数据以药动学原理来探讨体液中药物浓度与药物疗效和毒性的关系,制订合
- 关于肝功能检查,以下项目中不正确的是对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是根据《中华人民共和国广告法》,广告中可以使用的是普通商业连锁超市的分店ALT
PLT#
AST
ALP
γ-GT根据药品的稳定性
根据药品的有效
- 6个月
3年,3个月#
5年,6个月
5年,3个月5类
3类
2类#
4类2～4小时
4～6小时
6～8小时#
8～10小时
10～12小时肝坏死
肝衰竭
肝性脑病#
肝功能异常
中毒性肝炎执业药师注册有效期为3年,注册有效期满前3个月,最易遭受药
- 医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度（）药品生产企业终止生产药品或关闭的,药品经营企业终止经营药品或关闭,《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应医疗器械生产经营企业、使用
- 可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是提示：以下脂类水平需药物治疗的是（1:HDL—ch2：TG:3：LDL-ch5：TC）TG由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括国家将非处方药分为甲、乙两类的分类依据是具有高级专业
- 我国药品分类管理制度实施的时间是Ⅰ期临床试验的试验对象是药学服务的具体工作不包括药物信息是在哪个领域中与合理用药相关的各种药学信息2000年1月1日#
2002年12月1日
2003年1月1日
2006年5月1日
2004年12月1日健康
- 属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂每张处方为药学服务的目标是什么药品批发企业购进药品应建立购进记录,内容包括Ⅳ期临床试验
Ⅰ期临床试验
药理毒理研究#
药品再注册一次常用
- 广告中可以使用的是零售药店对处方留存备查的时间是风化的药品由医疗机构药学部门制定
根据临床需要,不会引起不良作用
属于空气对药品质量的影响
指含有结晶水的药物,逐渐失去其所含结晶水的一部分或全部,以至本身变
- 根据《中药品种保护条例》：可以申请中药一级保护品种的是氧化钙（生石灰）灼伤,正确的急救处理是生产药品的原料、辅料应符合标签上必须印有规定标志的药品不包括从天然药物中提取的有效物质及制剂
医疗用毒性中药饮
- 高血压的治疗决策应考虑按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》对非处方药专有标识的使用,错误的是( )。医疗单位开具麻黄素单方制剂处方,每次不得超过国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是血压水
- 6个月
5年,并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金
处3年以上10年以下有期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金#
处3年以上7年以下有期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金
处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,
- 阿片类药物中毒首选的拮抗剂为商业贿赂行为的查处机关是下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一标签上必须印有规定标志的药品不包括水银体温计的选购和使用注意事项错误的是关于药品通用名称的说法错误的是处方是指
- 双锁保管,双人收发,双本记账
双人储存,双锁保管,双人出库
双人保管,双人领取,双人收发,双人领取,双人收发,落实“五双”即“双人验收、双人保管、双人领取、双把锁、双本账”的管理制度。故此题应选E。《中华人民共和国药
- 错误的是有关药品说明书和标签的说法,受试者的权益、安全和健康医疗器械经营许可证有效期为三级医院药学部门负责人应由具有新生儿棒式体温计的测量范围是药品批发企业对退货记录非处方药应列出主要辅料名称#
注射剂
- 研究药物在特殊人群中的应用及效应的学科双人储存,双人收发,双人领取,双人领取,双人领取,双本记账#麻醉药品药用原植物种植企业
定点生产企业
全国性批发企业
区域性批发企业
麻醉药品和第一类精神药品的使用单位#用
- 国家实行药品不良反应报告制度#
登记制度
公布制度
总结制度
追溯制度我国实行药品不良反应报告制度。所以本题答案为A。
- 根据《药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的事项有( )。直接接触药品的包装材料和容器的注册申请品目录
直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
医院制剂直
- 关于治疗药物监测的叙述不正确的是治疗药物监测是临床药学的重要内容之一
治疗药物监测采用现代分析测定技术,定量测定体外样本中的药物或其代谢物的浓度#
治疗药物监测根据测定数据以药动学原理来探讨体液中药物浓度
- 《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更几日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记15日
30日#
3个月
6个月
1年《药品管理法实施条例》规定：药品
- 影响药品质量的环境因素不包括日光
空气
湿度的大小
温度的高低
包装材料#影响药品质量的环境因素包括日光、空气、温度、湿度、时间、震荡等。包装材料属于药品自身因素。
- 非处方药标签和说明书的批准部门为国家食品药品监督管理局#
国家卫生部
国家发改委
省级食品药品监督管理局
省级卫生厅《处方药与非处方药分类管理办法》规定,非处方药标签和说明书必须经国家食品药品监督管理部门批
- 高血压的治疗决策应考虑血压水平#
危险因素#
靶器官损害#
糖尿病#
并存的临床情况,如心脑血管病、肾病等#（全面考虑原则）
- 属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是Ⅳ期临床试验
Ⅰ期临床试验
药理毒理研究#
药品再注册(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》,Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研
- 新生儿的胃排空时间为2～4小时
4～6小时
6～8小时#
8～10小时
10～12小时新生儿胃排空时间延长达6-8小时（6-8个月才接近成人水平）。故此题应选C。
- 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行一级保护#
二级保护
三级保护
限量出口濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行一级保护。故选A。
- 消费者有权根据商品或者服务的不同情况,要求经营者提供商品的规格
性能
生产者
以上均是#本题考查消费者的真情知悉权。消费者享有知悉其购买使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。消费者有权根据商品或者服务
- 下列不属于医疗用毒性中药品种的是闹羊花
石斛#
雄黄
雪上一枝蒿闹羊花、雄黄、雪上一枝蒿属于医疗用毒性中药品种。故选B。
- 可使老年人发生尿潴留的是拟胆碱药
解热镇痛药
拟肾上腺素药
抗肾上腺素药
抗胆碱药#
- 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚不包括依法予以取缔
没收违法生产、销售的药品和违法所得
并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚
- 提示：以下脂类水平需药物治疗的是（1:HDL—ch2：TG:3：LDL-ch5：TC）TG>5.72mmol／L
>3.64mmol／L
>2.26mmol／L#
>1.04mmol／L
- 药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的其字体以单体面积计算,不得大于通用名称字体面积的二分之一
三分之一
四分之一#
二倍
一倍药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的其字
- 经营者发现其提供的商品或服务存在严重缺陷,即使正确使用仍可能危害人身、财产安全的,应当向消费者作出真实的说明和明确的警示
说明和标明正确使用商品或接受服务的方法以及防止危害发生的方法
立即向有关行政部门报
