【导读】
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1. [单选题]按照《药品说明书(drug instruction)和标签管理规定》,下列说法错误的是
A. 药品说明书(drug instruction)的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
B. 药品说明书(drug instruction)应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
C. 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书(drug instruction)
D. 药品说明书(drug instruction)获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签
E. 药品说明书(drug instruction)核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
2. [单选题]冷藏温度是
A. 10℃以下
B. 0℃~10℃
C. 10℃~20℃
D. 20℃~25℃
E. 室温即可
3. [单选题]说明书【用法用量】项下要求的内容不包括
A. 用药的剂量
B. 用药次数
C. 疗程期限
D. 药品的装量
4. [单选题]应有固定的分装室
A. 特殊管理药品
B. 对销后退回的药品
C. 养护组或养护人员
D. 药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片
E. 从事质量管理和检验人员应是在职在岗人员
5. [单选题]哮与喘临床表现的区别是
A. 呼吸困难
B. 张口抬肩
C. 鼻翼煽动
D. 难以平卧
E. 喉有哮鸣音