【名词&注释】
温度梯度(temperature gradient)、五倍子(galla chinensis)、浓度梯度(concentration gradient)、推动力(driving force)、申请人(applicant)、证明文件(documentary evidence)、国家食品药品监督管理局、新适应症(new indication)、已有国家标准、办事机构(administrative body)
[单选题]药品再注册申请，是指
A. 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
B. 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
C. 境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请
D. 是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请
E. 药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请
