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药品注册管理的内容包括

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  • 【名词&注释】

    水溶性(water-soluble)、说明书(specification)

  • [多选题]药品注册管理的内容包括

  • A. 药品名称
    B. 药品包装、标签、说明书的内容
    C. 药品包装
    D. 药品
    E. 药品价格

  • 查看答案&解析
  • 举一反三:
  • [单选题]微溶系指
  • A. 溶质1g(或1mL)能在溶剂10~30mL中溶解
    B. 溶质1g(或1mL)能在溶剂不到1mL中溶解
    C. 溶质1g(或1mL)能在溶剂100~1000mL中溶解
    D. 溶质1g(或1mL)能在溶剂30~100mL中溶解
    E. 溶质1g(或1mL)在溶剂10000mL中不能完全溶解

  • [单选题]局部用散剂的粒度要求
  • A. 过七号筛的细粉重量不应低于95%
    B. 过六号筛的细粉重量不应低于95%
    C. 不能通过一号筛和能通过四号筛的总和不得过供试量的8%
    D. 不能通过一号筛和能通过五号筛的总和不得过供试量的15%
    E. 不能通过一号筛和能通过六号筛的总和不得过供试量的20%

  • [单选题]影响口服缓释、控制剂的设计的生物因素是( )
  • A. 稳定性
    B. 代谢
    C. 油水分配系数
    D. 剂量大小
    E. pKa、解离度和水溶性

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