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化学药品注册申报资料项目10质量研究工作的试验资料及文献资料包

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  • 【名词&注释】

    注意事项(points for attention)、中药饮片(decoction pieces)、国家药品标准、化学药品(chemicals)、可加工性(machinability)、可传递性、研究工作(research work)、管理部门、手性碳原子(chiral carbon atom)、食品药品监督管理

  • [多选题]化学药品注册申报资料项目10质量研究工作(research work)的试验资料及文献资料包括

  • A. 纯度检查
    B. 剂型选择
    C. 工艺流程
    D. 含量测定
    E. 方法学验证

  • 查看答案&解析
  • 举一反三:
  • [多选题]脂质体按结构类型可分为( )
  • A. 小单室脂质体
    B. 大单室脂质体
    C. pH敏感脂质体
    D. 多室脂质体
    E. 温度敏感脂质体

  • [多选题]欲了解详细的药物相互作用信息,可检索的文献有
  • A. 《中国药典临床用药须知》
    B. 《中国国家处方集》
    C. 《治疗学的药理学基础》
    D. 《药理学与药物治疗学》
    E. 《马丁代尔药物大典》

  • [多选题]关于盐酸普萘洛尔,叙述正确的是
  • A. 分子结构中含萘氧基、异丙基,又名心得安
    B. 含有一个手性碳原子(chiral carbon atom),药用为外消旋体
    C. 含有2个手性碳原子(chiral carbon atom),药用为外消旋体
    D. 含有儿茶酚胺结构,易被氧化变色
    E. 非选择性β受体阻断药,用于心绞痛

  • [多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括
  • A. 药物相互作用引起的不良反应
    B. 说明书中未载明的不良反应
    C. 服用后导致死亡的不良反应
    D. 服用后导致住院时间延长的不良反应
    E. 所有可疑的不良反应

  • [多选题]国家药品标准包括
  • A. 《中国药典》
    B. 国家食品药品监督管理总局颁布的药品标准
    C. 省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
    D. 外国颁布的药品标准
    E. 《中国药典》增补本

  • [单选题]关于直肠给药,叙述错误的是
  • A. 直肠pH接近中性或微偏碱性,有利于弱酸性药物的吸收
    B. 通过直肠上静脉吸收的药物存在肝首关消除
    C. 通过直肠中、下静脉吸收的药物无肝首关消除
    D. 吸收方式以被动扩散为主
    E. 直肠酶活性较低,有利于多肽、蛋白类药物的吸收

  • [单选题]关于药学信息的特点,最正确的是
  • A. 可存储性、可传递性、可加工性
    B. 多样性、时效性、公开性、可加工性
    C. 多样性、时效性、公开性、可加工性、可存储性、可传递性
    D. 多样性、公开性、可加工性、可存储性、有效性
    E. 时效性、可加工性、可存储性、可传递性

  • [多选题]压敏胶的要求( )
  • A. 无刺激
    B. 具有足够的黏附力
    C. 化学性质稳定
    D. 薄
    E. 不粘手

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