【导读】
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1. [单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
A. 《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的
B. 药品经营企业关闭的
C. 药品经营企业违反药品广告规定的
D. 不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
2. [单选题]关于药品说明书规定的说法,错误的是
A. 非处方药应列出主要辅料名称
B. 注射剂应列出全部辅料名称
C. 化学药列出全部活性成分
D. 中成药组方中应列出全部中药药味
3. [单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是
A. 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
B. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
C. 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
D. 药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
4. [多选题]药物的"三致"作用指的是
A. 致癌
B. 致炎
C. 致畸
D. 致残
E. 致突变
5. [单选题]麻醉药品和精神药品是指
A. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品
B. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的物品
C. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品和其他物质
D. 麻醉药品和一类精神药品
E. 麻醉药品和一、二类精神药品