
【名词&注释】
应用化学(applied chemistry)、医疗机构(medical institutions)、分枝杆菌(mycobacterium)、人血白蛋白(human albumin)、知情同意书(informed consent form)、法定代表人、药物临床试验质量管理规范、受试者权益、伤寒、副伤寒、磺胺类药(sulphonamide drug)
[单选题]对临床试验方案签字负责的是
A. 方案的实施者
B. 方案的研究者和申办者
C. 方案的管理者
D. 伦理委员会
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举一反三:
[单选题]药品监督管理部门经监督抽验发现,某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/mL),应
A. 直接追究该药品生产企业的责任
B. 追究该医院法定代表人的责任
C. 追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
D. 分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
[单选题]医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的( )。
A. 6%
B. 8%
C. 13%
D. 15%
[多选题]下列药物中,可能引起中性粒细胞减少的药物是
A. 磺胺类药(sulphonamide drug)
B. 抗肿瘤药
C. 调节血脂药
D. 解热镇痛药
E. 抗甲状腺制剂
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