【导读】
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1. [多选题]严重不良事件是指临床试验过程中
A. 出现需住院治疗或延长住院时间
B. 发生伤残或影响工作能力
C. 出现危及生命或死亡
D. 导致先天畸形
E. 出现意外怀孕
2. [多选题]易燃、易爆危险品的保管方法有
A. 此类药品应贮存于危险品库内，不得与其他药品同库贮存，并远离电源，同时应有专人负责保管
B. 危险品应分类堆放，特别是性质相抵触的物品（如浓酸与强碱）；灭火方法不同的物品应该隔离贮存
C. 危险品库严禁烟火，不准进行明火操作，并应有消防安全设备（如灭火器、沙箱等）
D. 危险品的包装和封口必须坚实、牢固、密封，并应经常检查是否完整无损，如有渗漏必须立即进行安全处理
E. 氧化剂保管应防高热、日晒，与酸类、还原剂隔离，防止冲击、摩擦
3. [单选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为
A. 医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人
B. 制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C. 医疗机构名称、配制地址、注册地址
D. 法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
E. 医疗机构类别、配制范围、有效期限
4. [多选题]巴比妥类催眠药的作用和持续时间的长短
A. 与化合物的水溶性有关
B. 与化合物的解离度有关
C. 与化合物的脂溶性和解离度有关
D. 与5-位取代基是否易于氧化有关
E. 与5-双取代基的碳原子数目有关
