广东中药学医学卫生初级资格2023冲刺密卷案例分析题正确答案(11.19)

1. [单选题]药品说明书和标签的核准部门是

A. 国家食品药品监督管理局
B. 省、自治区^{(autonomous region)}、直辖市食品药品监督管理局
C. 省级卫生主管部门^{(health authorities)}
D. 工商行政管理部门

2. [单选题]人体整体统一性形成，是以何者为中心的：

A. 五脏
B. 六腑
C. 经络
D. 气血
E. 形体

3. [单选题]《处方管理办法》适用于

A. 处方开具、审核、调剂、制剂、保管处方的相应机构和人员
B. 处方开具、审核、调剂、检验、保管处方的相应机构和人员
C. 处方开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员
D. 处方开具、调剂、保管处方的相应机构和人员
E. 处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员

4. [单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是

A. 新药申请
B. 已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
C. 注射剂仿制药申请
D. 已上市药品增加新的适应证的申请
E. 生物制品仿制药申请

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