【导读】
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1. [单选题]药品生产企业终止生产药品或关闭的,药品经营企业终止经营药品或关闭,《药品生产许可证(production license)》、《药品经营许可证》应
A. 可继续使用
B. 由原发证部门缴销
C. 可转让
D. 可自行销毁
E. 收回
2. [单选题]微溶性药物制剂(如片、胶囊等)规定应检查的项目为
A. 硬度
B. 颗粒度
C. 溶解度
D. 溶出度
E. 饱和度
3. [单选题]根据《药品说明书(drug instruction)和标签管理规定》,有效期的表述形式错误的是
A. 有效期至2011年08月
B. 有效期至2011.08
C. 有效期至2011.8
D. 有效期至2011/08/08
E. 有效期至2011年08月08日
4. [单选题]属于注册分类第五类的中药新药是
A. 新的中药材代用品(substitute)
B. 新发现的药材及其制剂
C. 药材新的药用部位及其制剂
D. 未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
E. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂