2023卫生广东中药学医学初级资格冲刺密卷正确答案(01.13)

1. [单选题]生产、销售假药，对人体健康造成严重危害^{(serious harm)}的行为的处罚是

A. 处3年以下有期徒刑^{(fixed term imprisonment)}或者拘役，并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金
B. 处3年以上10年以下有期徒刑^{(fixed term imprisonment)}，并处销售金额50%以上2倍以下罚金
C. 处3年以上7年以下有期徒刑^{(fixed term imprisonment)}，并处销售金额50%以上2倍以下罚金
D. 处10年以上有期徒刑^{(fixed term imprisonment)}、无期徒刑或者死刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产
E. 处10年以上有期徒刑^{(fixed term imprisonment)}或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产

2. [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定，下列说法错误的是

A. 申请新药注册，应当进行临床试验
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
D. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

3. [单选题]能止咳平喘、润肠通便的药组是

A. 麻黄，款冬花
B. 百部，紫菀
C. 苦杏仁，桃仁
D. 蛤蚧，冬虫夏草
E. 桔梗，竹茹

4. [单选题]国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求，对药品生产企业生产的新药品种设监测期，监测期内不得批准其他企业生产和进口，该期限不超过

A. 3年
B. 5年
C. 8年
D. 10年
E. 12年

5. [单选题]将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是

A. 药品生产企业
B. 药品批发企业
C. 药品零售企业
D. 普通商业企业
E. 医疗机构药房

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