【名词&注释】
临床试验(clinical trial)、管理办法、医疗机构(medical institutions)、月经不调(menoxenia)、疏肝理气(relieving the depressed liver)、包装材料(packaging material)、国家药品标准、《本草纲目》(compendium of materia medica)、卫生行政部门(health administration)、批准文号(registered number of approval)
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是
A. 超过有效期的
B. 变质的
C. 擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D. 不注明或者更改生产批号的
E. 直接接触药品的包装材料未经批准的
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举一反三：
[单选题]能平肝阳、熄风止痉的药物组是
A. 珍珠母、石决明、代赭石
B. 羚羊角、钩藤、天麻
C. 龙骨、牡蛎、珍珠母
D. 羚羊角、牛黄、僵蚕
E. 地龙、全蝎、蜈蚣
[单选题]为妇科调经之要药的是
A. 川楝子
B. 香附
C. 延胡索
D. 川芎
E. 郁金
[单选题]热因热用的治则适用的病证是
A. 寒热错杂
B. 真寒假热
C. 真热假寒
D. 上寒下热
E. 上热下寒
[单选题]《处方管理办法》适用于
A. 处方开具、审核、调剂、制剂、保管处方的相应机构和人员
B. 处方开具、审核、调剂、检验、保管处方的相应机构和人员
C. 处方开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员
D. 处方开具、调剂、保管处方的相应机构和人员
E. 处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员
[单选题]发布国产药品广告必须经
A. 企业所在地省级工商行政管理部门审批
B. 生产企业所在地省级药品监督管理部门审批
C. 发布地省级卫生行政部门(health administration)审批
D. 国务院药品监督管理部门审批
E. 企业所在地和发布地药品监督管理部门审批
[单选题]药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行
A. 《药物临床试验管理规范》
B. 《药物非临床研究质量管理规范》
C. 《药物生产质量管理规范》
D. 《药物临床研究质量管理规范》
E. 《药效学药动学研究质量管理规范》
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