【导读】
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1. [多选题]下列关于沙格司亭的叙述,正确的是
A. G-CSF作用更广
B. 对粒祖细胞、红祖细胞和巨核细胞系(megakaryocytic series)祖细胞有作用
C. 为重组人造血生长因子
D. 增强成熟中性粒细胞的功能强于G-CS
E. 对巨噬细胞、巨核细胞影响很小
2. [多选题]下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是
A. 上市5年以内的药品(也包括进口不足5年的药品)所有不良反应和不良事件或不良经历,即十分轻微的反应均应报告,且不论是否有并用药物
B. 上市5年以上的药品,报告严重的、罕见的不良反应
C. 上市5年以内的药品(包括新药和进口药)必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE,包括其药品说明书上已经注明的不良反应
D. 发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日(working day)之内报告给本地区药品不良反应监测中心
E. 防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告
3. [多选题]药品批发企业应当进行重点养护的品种是
A. 对储存条件有特殊要求的
B. 近效期的品种
C. 有效期较短的品种
D. 贵重药品
E. 特殊管理的药品
4. [多选题]药品注册申请包括
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 药品再注册申请
5. [多选题]将药物制成注射用无菌粉末的目的是
A. 防止药物风化
B. 阻止药物的挥发
C. 防止药物的水解
D. 防止药物的潮解
E. 防止药物的变性