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关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是

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  • 【名词&注释】

    临床表现(clinical manifestation)、静脉滴注(intravenous drip)、中药饮片(decoction pieces)、大型企业(large enterprise)、包装容器(packaging container)、研究资料(research data)、直接影响(directly affect)、Ⅰ类药包材、谷胱甘肽还原酶(glutathione reductase)、符合规定(conforming to prescribed)

  • [单选题]关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是

  • A. 药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
    B. 新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
    C. 监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再办理其他企业进口该药的申请
    D. 监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

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  • 举一反三:
  • [单选题]下列关于基本医疗保险目录的说法,错误的是
  • A. 《药品目录》所列药品包括西药、中成药(含民族药)、中药饮片(含民族药)
    B. 西药和中成药列基本医疗保险基金准予支付的药品目录
    C. 各省、自治区、直辖市增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的“乙类目录”药品总数的15%
    D. 国家《药品目录》原则上每三年调整一次

  • [多选题]肺结核的临床表现有
  • A. 干咳
    B. 咯血
    C. 乏力
    D. 大量脓臭痰
    E. 午后低热,盗汗

  • [多选题]输液中出现可见异物与不溶性微粒的原因包括
  • A. 原辅料的质量问题
    B. 胶塞与输液容器质量问题
    C. 热原反应
    D. 工艺操作中的问题
    E. 医院输液操作以及静脉滴注装置的问题

  • [单选题]硝酸甘油为
  • A. 1,3-丙三醇二硝酸酯
    B. 1,2,3-丙三醇三硝酸酯
    C. 1,2-丙三醇二硝酸酯
    D. 丙三醇硝酸酯
    E. 丙三醇硝酸单酯

  • [多选题]在用药错误防范工作中,药师"提供药学服务"的工作有
  • A. 开展药物使用评价工作
    B. 查阅文献,参与患者治疗计划的制定
    C. 给医师与护士提供正确使用药物的信息及建议
    D. 重复检查可能的相互作用和评价相关临床与实验数据
    E. 参与药物治疗监控,包括治疗和药物使用的正确性评价

  • [单选题]下述不属于扩瞳药不良反应的是( )
  • A. 一过性针刺感
    B. 眼压降低
    C. 结膜炎
    D. 接触性眼睑皮肤炎
    E. 眼部充血

  • [多选题]有关药品包装的叙述正确的是
  • A. 内包装系指直接与药品接触的包装
    B. 外包装选用不易破损的包装,保证药品在运输、储存、使用过程中的质量
    C. 非处方药药品标签上必须印有非处方药专有标识
    D. Ⅱ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器
    E. Ⅰ类药包材指直接接触药品,但便于清洗,并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器

  • [单选题]关于液体制剂的质量要求不包括( )。
  • A. 均相液体制剂应是澄明溶液
    B. 非均相液体制剂的药物粒子应分散均匀
    C. 口服液体制剂应口感适宜
    D. 贮藏和使用过程中不应发生霉变
    E. 泄漏和爆破应符合规定(conforming to prescribed)

  • [单选题]发证机关对持证企业必须进行现场检查的情况是
  • A. 上年度销售超亿元的大型企业
    B. 上年度被盗的零售药店
    C. 上一年新开办的企业
    D. 许可证即将到期的企业

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