1. [单选题]Ⅳ期临床试验内容不包括
A. 评价药品利益与风险关系
B. 改进剂量
C. 在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应
D. 观察联合用药的不良反应和药物相互作用
E. 验证药物的治疗作用和安全性
2. [单选题]《医疗机构制剂许可证》有效期(period of validity)满必须重新提出申请，时间为
A. 期满后5个月
B. 期满前5个月
C. 期满前6个月
D. 。期满后6个月
E. 期满前后6个月均可
3. [单选题]强心苷治疗心力衰竭的主要适应证是
A. 高度二尖瓣狭窄诱发的心力衰竭
B. 由瓣膜病(valvular disease)、高血压、先天性心脏病引起的心力衰竭
C. 肺源性心脏病引起的心力衰竭
D. 严重贫血诱发的心力衰竭
E. 甲状腺功能亢进诱发的心力衰竭
