【导读】
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1. [单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
A. 新药申请
B. 已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
C. 注射剂仿制药申请
D. 已上市药品增加新的适应证的申请
E. 生物制品仿制药申请
2. [单选题]不正当竞争是指
A. 生产经营者违反法律规定,损害其他生产经营者的合法权益,扰乱社会经济秩序的行为
B. 生产经营者违反法律规定,损害其他生产经营者的合法权益,扰乱社会市场秩序的行为
C. 经营者违反法律规定,损害其他经营者的合法权益,扰乱社会市场秩序的行为
D. 经营者违反法律规定,损害其他经营者的合法权益,扰乱社会经济秩序的行为
3. [单选题]药品监督管理部门经监督抽验发现,某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml),根据《中华人民共和国药品管理法》应
A. 追究该医院法定代表人的责任
B. 追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
C. 直接追究该药品生产企业的责任
D. 分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
E. 按照一事不再罚原则,只追究相关直接责任人员的责任
4. [多选题]药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当
A. 立即停止销售或者使用该药品
B. 通知药品生产企业或者供货商,
C. 向卫生行政管理部门报告
D. 向药品监督管理部门报告。