2023中级广东省中药学冲刺密卷答案+解析(04.08)

1. [单选题]《药品注册管理办法》适用于

A. 药品生产许可
B. 药品生产审批
C. 药品经营许可
D. 药品抽样检验
E. 药品临床前研究审批

2. [单选题]《药品说明书和标签管理规定》的适用范围是

A. 在国内上市销售的药品
B. 规定实施后批准的新药
C. 化学药品
D. 除中药饮片外所有药品

3. [单选题]药品说明书和标签的核准部门是

A. 国家食品药品监督管理局
B. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
C. 省级卫生主管部门^{(health authorities)}
D. 工商行政管理部门

4. [单选题]毒性药品处方调配时

A. 没有处方情况下需要向患者说明注意事项
B. 留取患者联系方式以便再次使用
C. 处方7日内有效
D. 处方一次有效，取药后调配部门保存2年备查
E. 超剂量使用时患者应说明原因

5. [单选题]生产、销售假药、劣药情节严重的单位，其直接责任人员和主管人员^{(executive staff)}不得从事生产经营活动的期限是

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年

6. [单选题]生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的行为的处罚是

A. 处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金
B. 处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金
C. 处3年以上7年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金
D. 处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产
E. 处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产

7. [单选题]应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与其表明的（如产品说明、实物样品等）质量状况相符，是属于

A. 经营者的义务
B. 消费者的权利
C. 生产者的权利
D. 消费者协会的职能
E. 行业协会的职能

8. [单选题]《中药品种保护条例》受保护的中药品种必须是

A. 列入《中华人民共和国药典》的品种
B. 国家对部分重点中药材购销实行严格管理的品种
C. 国家实行进出口管理的中药材品种
D. 列入国家药品标准的品种
E. 列入国家重点保护的野生药材物种名录的品种

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