【名词&注释】
低钠血症、麻醉药品(narcotics)、生物制品(biological products)、β-内酰胺类抗生素(β-lactam antibiotics)、食品药品(food and drug)、氨苄西林(ampicillin)、第一类精神药品、异常情况(abnormal condition)、药品检验所(institute for drug control)、管理部门
[单选题]审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门
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举一反三：
[单选题]包括样品检验和药品标准复核的是
A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 复验
[多选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构对临床应用抗菌药物出现的异常情况(abnormal condition)，应开展调查并作出处理的情形包括
A. 使用量异常增长
B. 偶发不良反应
C. 经常超适应症使用
D. 经常超剂量使用
E. 半年内使用量始终居于前列
[单选题]药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，药物治疗作用确证阶段属于
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[单选题]下列属于肠溶性固体分散物的载体材料的是( )。
A. PEG类
B. 乙基纤维素
C. 聚维酮
D. 胆固醇
E. CAP
[单选题]长期应用β受体阻断剂，如需停药，应逐步停药，整个过程至少需要
A. 1天
B. 3天
C. 5天
D. 7天
E. 14天
[单选题]同时使用2种药物，药物不良事件的发生率为
A. 13%
B. 50%
C. 38%
D. 68%
E. 82%
[单选题]对大多数革兰阳性菌、革兰阴性菌和厌氧菌均有强大抗菌活性的药物是
A. 氨苄西林
B. 头孢唑林
C. 亚胺培南
D. 青霉素
E. 氨曲南
[单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A. 新药监测期内的药品
B. 国家基本药物目录中的药品
C. 首次进口5年内的药品
D. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
[单选题]低钠血症是指
A. 血钠<130mmol/L
B. 血钠<135mmol/L
C. 血钠<140mmol/L
D. 血钠<145mmol/L
E. 血钠<150mmol/L
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