
【名词&注释】
保障机制(guarantee mechanism)、因果关系(causality)、医疗机构(medical institutions)、文献资料(literature data)、建立健全(establishing and perfecting)、卫生机构(health institutions)、发生时间、多种形式(various forms)、肠肝循环(enterohepatic circulation)、医药卫生信息系统
[单选题]我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括( )。
A. 药品检查机构
B. 药品生产企业
C. 进口药品的境外制药厂商
D. 药品经营企业
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举一反三:
[多选题]完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制包括
A. 建立严格有效的医药卫生监管体制
B. 建立高效规范的医药卫生机构运行机制
C. 建立政府主导的多元卫生投入机制
D. 建立可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制
[单选题]以下"ADR因果关系评价肯定的依据"中,不正确的是
A. 有合理的时间关系
B. 撤药后不良反应症状消除
C. 再次使用出现同样反应
D. 有其他原因或混杂因素干扰
E. 有所用药物ADR的报道和评述
[单选题]依照《药品注册管理办法》,药物治疗作用初步评价阶段是
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[单选题]肾功能不全患者宜选用的药物是
A. 经肠肝循环(enterohepatic circulation)消除的药物
B. 经首关作用消除的药物
C. 经肝、肾双通道消除的药物
D. 肾毒性小、经肝代谢的药物
E. 肝毒性小、经肾代谢的药物
[单选题]在类风湿关节炎的治疗中,对精子、卵子有一定损伤,出现致畸,长期应用致癌的药物为
A. 甲氨蝶呤
B. 柳氮磺吡啶
C. 来氟米特
D. 氯喹
E. 硫唑嘌呤
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