
【名词&注释】
静脉滴注(intravenous drip)、抗抑郁药(antidepressant)、呼吸困难(dyspnea)、马兜铃酸(aristolochic acid)、第三类医疗器械、抗休克治疗(antishock therapy)、机构名称(organization name)、疾病相关(disease-related)、性休克(stubborn shock)、医疗机构制剂许可证
[填空题]患者,男,50岁,静脉滴注上市5年内的某国产药品,7分钟后全身瘙痒,难以忍受,立即停药,患者症状无缓解,并出现呼吸困难,血压下降至40/25mmHg,神志模糊,给予抗休克治疗,患者神志逐渐清醒,呼吸顺畅,痒感消失,血压回升至正常范围内。查询药品说明书,【不良反应】项下注明该药品可能发生过敏性休克(stubborn shock)。
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》关于上述信息中的医疗机构对发生的药品不良反应处置的说法,正确的是( )
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举一反三:
[单选题]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门
[单选题]叶酸可用于治疗
A. 小细胞低色素性贫血
B. 妊娠期巨幼红细胞性贫血
C. 溶血性贫血
D. 甲氨蝶呤、乙胺嘧啶所致巨幼红细胞性贫血
E. 再生障碍性贫血
[单选题]《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是
A. 法人变更
B. 医疗机构类别变更
C. 机构注册地址变更
D. 制剂配制地址变更
E. 医疗机构名称(organization name)变更
[多选题]与药源性肾脏疾病相关(disease-related)的药物有
A. 顺铂
B. 新霉素
C. 阿昔洛韦
D. 马兜铃酸
E. 去甲肾上腺素
[单选题]哌甲酯可引起
A. 锥体外系反应
B. 癫痫发作
C. 听神经障碍
D. 再生障碍性贫血
E. 血小板减少
[单选题]片剂重量差异限度检查中,小于0.3g的片剂其重量差异限度为
A. ±5%
B. ±5.5%
C. ±7%
D. ±7.5%
E. ±10%
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