【名词&注释】
监督管理(supervision and management)、临床试验(clinical trial)、流动性(fluidity)、质量问题(quality problem)、不存在(there is no)、顺应性(compliance)、研究资料(research data)、低浓度(low concentration)、境内外、管理部门
[多选题]下列哪几项是被动转运的特点
A. 药物从高浓度侧向低浓度(low concentration)侧的顺浓度转运
B. 不需要载体，膜对药物无特殊选择性
C. 不消耗能量，扩散过程与细胞代谢无关，不受细胞代谢抑制剂的影响
D. 不存在转运饱和现象和同类物竞争抑制现象
E. 受代谢抑制剂的影响
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举一反三：
[多选题]片剂包衣的主要目的包括( )。
A. 掩盖药物的苦味或不良气味，改善用药顺应性，方便服用
B. 防潮、避光，以增加药物的稳定性
C. 不可用于隔离药物，避免药物间的配伍变化
D. 改善片剂的外观，提高流动性和美观度
E. 控制药物在胃肠道的释放部位，实现胃溶、肠溶或缓控释等目的
[单选题]关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是
A. 药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B. 新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年
C. 监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再办理其他企业进口该药的申请
D. 监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
[单选题]Ⅰ期临床试验受试者数为
A. 10例
B. 30例
C. 100例
D. 300例
E. 1000例
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