根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、管理办法、前瞻性(prospective)、有效期(period of validity)、药品说明书(drug instruction)、特殊要求(special requirements)、证明文件(documentary evidence)、管理部门、实际临床试验

[多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取的措施有

A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售、使用和召回药品
C. 对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件^{(documentary evidence)}
D. 对已撤销批准证明文件^{(documentary evidence)}的药品，退回药品生产企业并销毁处理
E. 要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

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举一反三：

[多选题]药物研究试验设计方法有

A. 实际临床试验
B. 虚拟临床试验
C. 回顾性研究
D. 前瞻性的随机临床研究
E. 盲法对照试验

[多选题]药品批发企业应当进行重点养护的品种是

A. 对储存条件有特殊要求的
B. 近效期的品种
C. 有效期较短的品种
D. 贵重药品
E. 特殊管理的药品

[多选题]运用耳针疗法治疗各种眼病时，可选用的耳穴有（ ）

A. 目1
B. 眼
C. 肝
D. 耳尖
E. 目2

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