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下列对于洁净室(区)的管理要求,说法正确的是

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  • 【名词&注释】

    质量标准(quality standard)、规章制度、管理机构、半成品(half finished goods)、标准操作规程(standard practice instructions)、技术人员(technician)、保温层(insulating layer)、洁净室(clean room)、相适应、《药品管理法》(drug administration law)

  • [单选题]下列对于洁净室(clean room)(区)的管理要求,说法正确的是

  • A. 洁净室(clean room)(区)内人员数量可随意调整
    B. 洁净室(clean room)(区)与非洁净室(clean room)(区)之间无需设置缓冲设施,人。物流走向合理
    C. 洁净室(clean room)(区)内设备保温层(insulating layer)表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落
    D. 洁净室(clean room)(区)的净化空气如可循环使用,无需采取有效措施避免污染和交叉感染
    E. 洁净室(clean room)(区)在动态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数可以低于规定数

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  • 举一反三:
  • [单选题]与水肿的发生有关的脏腑是( )
  • A. 肺、脾、肾
    B. 肺、心、肾
    C. 脾、肝、肾
    D. 心、肝、肾
    E. 心、肺、脾

  • [多选题]制剂配制管理文件包括
  • A. 检验记录
    B. 制剂质量稳定性考察记录
    C. 配置规程和标准操作规程
    D. 配制记录
    E. 物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程

  • [单选题]按照《药品管理法》(drug administration law),开办药品经营企业的法定要求不包括
  • A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
    B. 具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
    C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
    D. 具有保证经营药品质量的规章制度
    E. 具有一定的投入资金

  • [单选题]过度愤怒对气机的影响是( )
  • A. 气消
    B. 气结
    C. 气上
    D. 气下
    E. 气乱

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