
【名词&注释】
有机溶剂残留量(residual organic solvent)、硝苯地平(nifedipine)、不良影响(harmful effects)、第三类医疗器械、无期徒刑(life imprisonment)、有期徒刑(fixed term imprisonment)、市场供应(market supply)、构成犯罪(a crime)、治疗冠心病心绞痛(treating angina pectoris)、顽固性充血性心力衰竭(refractory congestive heart failure)
[单选题]Ⅱ期临床试验需要多中心试验,即进行试验的医院的数目必须是
A. 在1个及1个以上
B. 在2个及2个以上
C. 在3个及3个以上
D. 在4个及4个以上
E. 在5个及5个以上
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举一反三:
[多选题]下列各项中,属于速释固体嗣剂的有( )。
A. 片剂
B. 速崩片
C. 固体分散片
D. 渗透泵片
E. 缓释片
[单选题]属于胶囊剂的优点的是( )。
A. 粒径小、比表面积大、易分散、起效快
B. 分散性、附着性、团聚性、引湿性等较小
C. 受外界空气、水分、光线等影响较小,化学性质更稳定
D. 掩盖药物的不良臭味,提高药物稳定性
E. 药物以分子或微粒状态分散在介质中,分散程度高,吸收快,作用较迅速
[单选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列可以申报医疗机构制剂的是。
A. 本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆
B. 本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂
C. 本院招标采购中标产品但市场供应(market supply)不足的低价药
D. 本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆
E. 本院临床需要但市场上没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆
[多选题]关于硝苯地平作用特点的描述,正确的是
A. 对轻、中、重度高血压患者均有降压作用
B. 降压时伴有反射性心率加快和心搏出量增加
C. 可增高血浆肾素活性
D. 合用β受体阻断药可增其降压作用
E. 对正常血压者有降压作用
[多选题]下列属于镇痛药的药物有
A. 可待因
B. 纳洛酮
C. 芬太尼
D. 美沙酮
E. 布桂嗪
[单选题]用于治疗妊娠期妇女子痫和先兆子痫的首选药物是
A. 依那普利
B. 普萘洛尔
C. 硫酸镁
D. 丙戊酸钠
E. 枸橼酸钾
[多选题]下列检查项目中,属于“一般杂质”检查的有
A. 有关物质
B. 光学异构体
C. 氯化物
D. 重金属
E. 砷盐
[单选题]从事第二类医疗器械经营的企业向谁备案
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 设区的市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门
[单选题]药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而责令停产停业,属于
A. 刑事责任
B. 行政处分
C. 民事责任
D. 行政处罚
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