
【名词&注释】
管理水平、前列腺增生症(benign prostatic hyperplasia)、生产管理(production management)、经营规模(scale of operation)、行政法规(administrative regulation)、麻醉药品和精神药品管理、肾上腺素能α受体拮抗剂(adrenergic alpha-antagonists)、符合规定(conforming to prescribed)、食品药品监督管理、质量管理部门(quality management department)
[单选题]监督检查部门工作人员监督检查不正当竞争行为时
A. 应当出示证据
B. 应当出示证件
C. 出示举报信
D. 出示证明材料
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举一反三:
[单选题]药品批发企业验收实施标准的制定部门是
A. 国家食品药品监督管理总局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 国家质量监督管理局
D. 所属地区质量监督管理局
[单选题]属于肾上腺素能α受体拮抗剂(adrenergic alpha-antagonists),可改善尿道梗阻症状的药品
A. 黄酮哌酯
B. 氟他胺
C. 阿夫唑嗪
D. 非那雄胺
E. 尼尔雌醇
[多选题]麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件是
A. 生产管理、质量管理部门(quality management department)的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法规、行政法规
B. 取得药品生产许可证
C. 有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度、管理水平和经营规模
D. 有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件
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