
【名词&注释】
有效成分(effective components)、生产工艺(production process)、巴戟天(morinda officinalis how)、单宁酸(tannic acid)、质量标准(quality standard)、基本要求(basic requirements)、中成药(chinese patent medicine)、操作规程(operating rules)、逍遥丸(carefree pill)、分析情况(analysis condition)
[单选题]下列对五倍子鞣质说法正确的是
A. 结构基本单元为黄烷-3-醇
B. 不能水解,但可缩合生成"鞣红"
C. 水解产物为没食子酸和糖或多元醇
D. 水解产物为没食子酸和其他酸
E. 不含酯键和苷键
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举一反三:
[多选题]以下关于巴戟天的说法正确的是
A. 来源于茜草科
B. 药材呈扁圆柱形,略弯曲
C. 皮部横向断裂露出木部,形似连珠
D. 断面皮部厚,紫色或淡紫色,木部坚硬,黄棕色或黄白色,皮部易与木部剥离
E. 饮片形状为除去木心的巴戟天小段或不规则块
[单选题]孕妇禁用的中成药(chinese patent medicine)是
A. 逍遥丸(carefree pill)
B. 五子衍宗丸
C. 桂枝茯苓丸
D. 六味地黄丸
E. 骨刺宁胶囊
[单选题]宜先煎的饮片是
A. 龟甲
B. 人参
C. 薄荷
D. 琥珀
E. 阿胶
[多选题]三棱的性状特征为
A. 呈圆锥形,略扁
B. 表面黄白色或灰黄色,有刀削痕
C. 须根痕小点状,略呈横向环状排列
D. 体重,质坚实,极难折断
E. 气微,味淡,嚼之微有麻辣感
[多选题]GMP中药品生产质量管理的基本要求包括
A. 确认和验证是一次性的行为
B. 首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况(analysis condition)进行再确认或再验证
C. 企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程(operating rules)以及记录等文件
D. 质量标准、工艺规程、操作规程(operating rules)、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存
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